FDA-ja miraton ilaçin e parë që trajton të gjithë spektrin e simptomave të narkolepsisë

FDA-ja miraton ilaçin e parë që trajton të gjithë spektrin e simptomave të narkolepsisë

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar tabletat Orzeyful (oveporexton) për trajtimin e narkolepsisë së tipit 1 te të rriturit. Orzeyful është ilaçi i parë i miratuar që trajton të gjithë gamën e simptomave të narkolepsisë së tipit 1, si edhe i pari që vepron drejtpërdrejt mbi mungesën e sinjalizimit të oreksinës, shkaku themelor i kësaj sëmundjeje. Miratimi bazohet në dy studime të rastësishme, të dyfishta të verbra dhe të kontrolluara me placebo, ku morën pjesë 273 të rritur me narkolepsi të tipit 1. Gjatë 12 javëve, pacientët që morën Orzeyful (2 mg) në të dy studimet treguan përmirësim të ndjeshëm në aftësinë për të qëndruar zgjuar gjatë ditës, krahasuar me ata që morën placebo. Pacientët raportuan gjithashtu ulje të ndjeshme të episodeve të katapleksisë, si edhe përmirësime domethënëse të paralizës së gjumit,...